在藥品生產(chǎn)過程中，尤其是對(duì)于非終端沒有菌產(chǎn)品，主要依靠菌體過濾和無菌生產(chǎn)工藝來達(dá)到無菌控制要求。隨著菌體過濾技術(shù)在制藥行業(yè)的廣泛應(yīng)用，菌體過濾的風(fēng)險(xiǎn)也引起了行業(yè)的重點(diǎn)關(guān)注。為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)系統(tǒng)地開展細(xì)菌過濾膜技術(shù)及應(yīng)用，保證無菌藥品的可靠、效果和質(zhì)量穩(wěn)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《過濾技術(shù)及應(yīng)用指南》，作為實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的指導(dǎo)性文件，自2018年10月1日起施行。

由于生物藥是在無菌條件下生產(chǎn)的，因此需要進(jìn)行環(huán)境控制以及穩(wěn)健且合格的無菌工藝，以確保無菌性。

目前細(xì)菌過濾膜廠家自主研發(fā)的PTFE泡點(diǎn)膜系列就被廣泛應(yīng)用于有機(jī)溶劑過濾，擁有疏水性和親水性兩種類別。用于氣體過濾可以達(dá)到無菌，具有大通量，耐溫，耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿，化學(xué)適用性廣等特性，適用于發(fā)酵罐，二氧化碳，氮?dú)夂蛪嚎s空氣。而用于液體過濾可以全部截留0.2μm以上各種噬菌體、細(xì)小菌體及微粒，細(xì)菌過濾膜達(dá)到HIMA細(xì)小菌體截流實(shí)驗(yàn)要求。

是家專門研發(fā)、生產(chǎn)、銷售集一體的細(xì)菌過濾膜環(huán)境保護(hù)材料廠家。本公司不同與其他廠家。我司可以根據(jù)用戶的要求。對(duì)技術(shù)關(guān)鍵的速度比、壓比、操作溫度等參數(shù)的優(yōu)化組合，根據(jù)配比的情況和成孔介質(zhì)可實(shí)現(xiàn)透氣量、厚度和空隙率在線調(diào)控，以滿足您所需要的不同要求。有意者可進(jìn)入店鋪進(jìn)行咨詢。