細(xì)菌過濾系統(tǒng)的使用主要包括組裝、密閉性確認(rèn)、過濾參數(shù)控制、完整性測(cè)試等內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)制定過濾器組裝的操作規(guī)程,在組裝過程中避免污染,并且要確保組裝濾器的密封性,組裝完成后根據(jù)情況對(duì)濾器進(jìn)行預(yù)沖洗和密閉性確認(rèn)。在生產(chǎn)過程中應(yīng)對(duì)影響細(xì)菌過濾膜效果的關(guān)鍵參數(shù),如過濾溫度、時(shí)間、流速、壓差等,進(jìn)行控制和記錄。
原料藥生產(chǎn)通常包括活細(xì)胞,并且控制用于維持細(xì)胞庫的工藝條件,防止污染(化學(xué)、微生物和病毒污染)至關(guān)重要。每個(gè)過程都非常具體,涉及許多步驟。一次性使用的封閉系統(tǒng)有助于提供這種保護(hù),并且比傳統(tǒng)不銹鋼更容易橫向規(guī)模擴(kuò)展和縱向規(guī)模放大。
目前自主研發(fā)的細(xì)菌過濾膜系列就被廣泛應(yīng)用于有機(jī)溶劑過濾,擁有疏水性和親水性兩種類別。用于氣體過濾可以達(dá)到無菌,具有大通量,耐溫,耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿,化學(xué)適用性廣等特性,適用于發(fā)酵罐,二氧化碳,氮?dú)夂蛪嚎s空氣。細(xì)菌過濾膜而用于液體過濾可以全部截留0.2μm以上各種噬菌體、細(xì)小菌體及微粒,達(dá)到HIMA細(xì)小菌體截流實(shí)驗(yàn)要求。
廠家生產(chǎn)的細(xì)菌過濾膜均采用進(jìn)口原材料,擁有全套先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備采用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,擁有先進(jìn)的潔凈房以及獨(dú)立的復(fù)合分切車間,確保了ptfe膜的生產(chǎn)品質(zhì);采用進(jìn)口的生產(chǎn)測(cè)試儀器,檢測(cè)ptfe膜的質(zhì)量,同時(shí)通過SGS檢測(cè)認(rèn)證,以及ISI檢測(cè)認(rèn)證。有意者可進(jìn)入店鋪聯(lián)系我們。
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